1. Dhana za msingi na kanuni za kiufundi za endoskopu nyingi
Endoskopu yenye mchanganyiko ni kifaa cha kimatibabu kinachoweza kutumika tena kinachoingia mwilini mwa binadamu kupitia uwazi wa asili wa mwili wa binadamu au mkato mdogo katika upasuaji usiovamia sana ili kuwasaidia madaktari kugundua magonjwa au kusaidia katika upasuaji. Mfumo wa endoskopu ya kimatibabu una sehemu tatu kuu: mwili wa endoskopu, moduli ya usindikaji wa picha na moduli ya chanzo cha mwanga. Mwili wa endoskopu pia una vipengele muhimu kama vile lenzi za upigaji picha, vitambuzi vya picha (CCD au CMOS), saketi za upatikanaji na usindikaji. Kwa mtazamo wa vizazi vya kiteknolojia, endoskopu zenye mchanganyiko zimebadilika kutoka endoskopu ngumu hadi endoskopu za nyuzi hadi endoskopu za kielektroniki. Endoskopu za nyuzi hutengenezwa kwa kutumia kanuni ya upitishaji wa nyuzi za macho. Zinaundwa na makumi ya maelfu ya nyuzi za nyuzi za glasi zilizopangwa kwa mpangilio ili kuunda boriti inayoakisi, na picha hupitishwa bila kuvuruga kupitia urejeshaji unaorudiwa. Endoskopu za kisasa za kielektroniki hutumia vitambuzi vya picha ndogo na teknolojia ya usindikaji wa mawimbi ya kidijitali ili kuboresha kwa kiasi kikubwa ubora wa upigaji picha na usahihi wa utambuzi.
2. Hali ya soko la endoskopu zinazoweza kutumika tena
| Kipimo cha Kategoria | Taina | MsandukuSsungura | Tamko |
|
Muundo wa Bidhaa | Endoscopy Imara | 1. Ukubwa wa soko la kimataifa ni dola bilioni 7.2 za Marekani. 2. Endoskopu ngumu ya fluorescence ndiyo sehemu inayokua kwa kasi zaidi, ikichukua nafasi ya endoskopu ya taa nyeupe ya kitamaduni. | 1. Maeneo ya matumizi: upasuaji wa jumla, urolojia, upasuaji wa kifua na magonjwa ya wanawake.2. Watengenezaji wakuu: Karl Storz, Mindray, Olympus, nk. |
| Endoscopy inayonyumbulika | 1. Ukubwa wa soko la kimataifa ni yuan bilioni 33.08. 2. Olympus inachangia 60% (sehemu ya endoskopu inayonyumbulika). | 1. Endoskopu za utumbo zinachangia zaidi ya 70% ya soko la endoskopu linalonyumbulika. 2. Watengenezaji wakuu: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, nk. | |
|
Kanuni ya Upigaji Picha | Endoskopu ya macho | 1. Ukubwa wa soko la kimataifa la endoskopu za chanzo cha mwanga baridi ni yuan bilioni 8.67. Sehemu ya soko la 2.0 Lympus inazidi 25%. | 1. Kulingana na kanuni ya upigaji picha wa kijiometri wa macho 2. Ina mfumo wa lenzi lenzi, mfumo wa upitishaji/usambazaji wa macho, n.k. |
|
| Endoskopu ya kielektroniki | Mauzo ya kimataifa ya bronchoscopes za kielektroniki zenye ubora wa hali ya juu yalifikia dola za Marekani milioni 810. | 1. Kulingana na mbinu za ubadilishaji wa taarifa za fotoelectric na usindikaji wa picha 2. Ikiwa ni pamoja na mfumo wa lenzi lengwa, kitambuzi cha fotoelectric cha safu ya picha, n.k. |
|
Matumizi ya Kliniki | Endoscopy ya usagaji chakula | Inamiliki 80% ya soko la lenzi laini, ambapo Olympus inachangia 46.16%. | Chapa ya ndanisonoscape Huduma za matibabu zinazidi Fuji katika soko la hospitali za sekondari. |
| Endoscopy ya kupumua | Olympus inachangia 49.56% ya jumla ya sehemu ya soko ya endoskopu za usagaji chakula. | Ubadilishaji wa ndani unaongezeka kasi, na Endoscopy ya Aohua imeongezeka sana. | |
| Laparoscopy/Arthroscopy | Thoracoscopy na laparoscopy zinachangia 28.31% ya soko la endoscopy nchini China. | 1. Sehemu ya teknolojia ya 4K3D iliongezeka kwa 7.43%. 2. Mindray Medical ilishika nafasi ya kwanza katika hospitali za sekondari. |
1)Soko la kimataifa: Olympus hutawala soko la lenzi laini (60%), huku soko la lenzi ngumu likikua kwa kasi (dola bilioni 7.2 za Marekani). Teknolojia ya fluorescent na 4K3D huwa mwelekeo wa uvumbuzi.
2)Soko la Uchina: Tofauti za kikanda: Guangdong ina kiwango cha juu zaidi cha ununuzi, majimbo ya pwani yanaongozwa na chapa zinazoagizwa kutoka nje, na ubadilishaji wa bidhaa za ndani unaongezeka kasi katika maeneo ya kati na magharibi.Mafanikio ya ndani:Kiwango cha ujanibishaji wa lenzi ngumu ni 51%, na fursa za lenzi laini/Australia na China zinachangia 21% kwa jumla. Sera zinakuza ubadilishaji wa hali ya juu.Uainishaji wa hospitali: Hospitali za kiwango cha juu hupendelea vifaa kutoka nje (65% ya hisa), na hospitali za kiwango cha juu zimekuwa mafanikio makubwa kwa chapa za ndani.
3. Faida na changamoto za endoskopu zinazoweza kutumika tena
| Faida | Dalili maalum | Usaidizi wa data |
| Utendaji bora wa kiuchumi | Kifaa kimoja kinaweza kutumika tena mara 50-100, huku gharama za muda mrefu zikiwa chini sana kuliko endoskopu zinazoweza kutupwa (gharama za matumizi moja ni 1/10 pekee). | Chukua gastroenteroscopy kama mfano: bei ya ununuzi wa endoskopu inayoweza kutumika tena ni RMB 150,000-300,000 (inayoweza kutumika kwa miaka 3-5), na gharama ya endoskopu inayoweza kutumika tena ni RMB 2,000-5,000. |
| Ukomavu wa hali ya juu wa kiufundi | Teknolojia kama vile upigaji picha wa 4K na utambuzi unaosaidiwa na AI hupendelewa kwa ajili ya uundaji wa picha nyingi, huku uwazi wa picha ukiwa juu kwa 30%-50% kuliko ule wa matumizi ya mara moja. | Mnamo 2024, kiwango cha kupenya cha 4K katika endoskopu za multiplex za hali ya juu duniani kitafikia 45%, na kiwango cha vitendaji vinavyosaidiwa na AI kitazidi 25%. |
| Nguvu kubadilika kimatibabu | Mwili wa kioo umetengenezwa kwa nyenzo za kudumu (chuma + polima ya kimatibabu) na unaweza kubadilishwa kulingana na ukubwa tofauti wa mgonjwa (kama vile vioo vyembamba sana kwa watoto na vioo vya kawaida kwa watu wazima). | Kiwango cha kufaa kwa endoskopu ngumu katika upasuaji wa mifupa ni 90%, na kiwango cha mafanikio cha endoskopu zinazonyumbulika katika gastroenterology ni zaidi ya 95%. |
| Uthabiti wa sera na mnyororo wa ugavi | Bidhaa zinazoweza kutumika tena ndizo zinazoongoza duniani, na mnyororo wa usambazaji umekomaa (Olympus,sonoscape na makampuni mengine yana mzunguko wa kuhifadhi wa chini ya mwezi 1). | Vifaa vinavyoweza kutumika tena huchangia zaidi ya 90% ya ununuzi katika hospitali za juu za China, na sera hazizuii matumizi ya vifaa vinavyoweza kutumika tena.. |
| Changamoto | Masuala Maalum | Usaidizi wa data |
| Hatari za kusafisha na kuua vijidudu | Matumizi tena yanahitaji kuua vijidudu vikali (lazima yazingatie viwango vya AAMI ST91), na uendeshaji usiofaa unaweza kusababisha maambukizi mtambuka (kiwango cha matukio 0.03%). | Mnamo 2024, FDA ya Marekani ilirejesha endoskopu 3 zinazoweza kutumika tena kutokana na uchafuzi wa bakteria unaosababishwa na mabaki ya kusafisha. |
| Gharama kubwa ya matengenezo | Matengenezo ya kitaalamu (vifaa vya kusafisha + kazi) yanahitajika baada ya kila matumizi, na wastani wa gharama ya matengenezo ya kila mwaka huhesabu 15%-20% ya bei ya ununuzi.. | Gharama ya wastani ya matengenezo ya kila mwaka ya endoskopu inayonyumbulika ni yuan 20,000-50,000, ambayo ni ya juu kwa 100% kuliko ile ya endoskopu inayoweza kutupwa (hakuna matengenezo). |
| Shinikizo la marudio ya kiteknolojia | Teknolojia ya endoskopu inayoweza kutupwa inapata umaarufu (km gharama ya moduli ya 4K inapungua kwa 40%), soko la matumizi ya ziada ya bidhaa za bei nafuu.. | Mnamo 2024, kiwango cha ukuaji wa soko la endoskopu zinazoweza kutumika tena nchini China kitafikia 60%, na baadhi ya hospitali za kawaida zitaanza kununua endoskopu zinazoweza kutumika tena ili kuchukua nafasi ya endoskopu za kiwango cha chini zinazoweza kutumika tena. |
| Kanuni kali zaidi | EU MDR na FDA ya Marekani zaongeza viwango vya usindikaji upya wa endoskopu zinazoweza kutumika tena, na kuongeza gharama za kufuata sheria kwa makampuni (gharama za upimaji ziliongezeka kwa 20%). | Mnamo 2024, kiwango cha kurudi kwa endoskopu zinazoweza kutumika tena zinazosafirishwa kutoka China kutokana na masuala ya kufuata sheria kitafikia 3.5% (1.2% pekee mwaka 2023). |
4. Hali ya Soko na Watengenezaji Wakuu
Soko la endoskopu la kimataifa la sasa lina sifa zifuatazo:
Muundo wa soko:
Chapa za kigeni zinatawala: Makubwa ya kimataifa kama vile KARL STORZ na Olympus bado yanamiliki sehemu kuu ya soko. Kwa mfano, kwa kuchukua hysteroscopes, nafasi tatu za juu za mauzo mwaka wa 2024 zote ni chapa za kigeni, zikichangia jumla ya 53.05%.
Kuongezeka kwa chapa za ndani: Kulingana na data ya Teknolojia ya Dijitali ya Zhongcheng, sehemu ya soko ya endoskopu za ndani imeongezeka kutoka chini ya 10% mwaka wa 2019 hadi 26% mwaka wa 2022, huku wastani wa ukuaji wa kila mwaka wa zaidi ya 60%. Makampuni wakilishi ni pamoja na Mindray,sonoscape, Aohua, nk.
Mkazo wa ushindani wa kiufundi:
Teknolojia ya upigaji picha: azimio la 4K, kitambuzi cha CMOS kinachochukua nafasi ya CCD, teknolojia ya upanuzi wa kina cha EDOF, n.k.
Ubunifu wa moduli: Ubunifu wa kichunguzi kinachoweza kubadilishwa huongeza maisha ya huduma ya vipengele vya msingi.
Usafi wa akili: Mfumo mpya wa usafi unaochanganya utambuzi wa kuona wa AI na uwiano unaobadilika wa mawakala wa kusafisha wa vimeng'enya vingi.
| Nafasi
| Chapa | Sehemu ya Soko la Uchina | Maeneo Muhimu ya Biashara | Faida za kiteknolojia na utendaji wa soko |
| 1 | Olympus | 46.16% | Endoskopu zinazonyumbulika (70% katika gastroenterology), endoskopu, na mifumo ya utambuzi inayosaidiwa na AI. | Teknolojia ya upigaji picha ya 4K ina sehemu ya soko la kimataifa ya zaidi ya 60%, hospitali za juu za China zinachangia 46.16% ya ununuzi, na kiwanda cha Suzhou kimepata uzalishaji wa ndani.. |
| 2 | Fujifilm | 19.03% | Endoskopu inayonyumbulika (teknolojia ya upigaji picha wa leza ya bluu), endoskopu nyembamba sana ya kupumua (4-5mm). | Soko la pili kwa ukubwa la lenzi laini duniani, sehemu ya soko la hospitali ya pili ya China ilizidiwa na sonoscape Medical, na mapato mwaka wa 2024 yatapungua kwa 3.2% mwaka hadi mwaka.. |
| 3 | Karl Storz | 12.5% | Endoskopu ngumu (laparoscopy inachukua 45%), teknolojia ya mwangaza wa 3D, exoskopu. | Soko la endoskopu thabiti linashika nafasi ya kwanza duniani. Bidhaa zinazozalishwa ndani ya kituo cha utengenezaji cha Shanghai zimeidhinishwa. Ununuzi mpya wa laparoskopu za 3D fluorescent unachangia 45%. |
| 4 | Sonoscape matibabu | 14.94% | Endoskopu inayonyumbulika (endoskopu ya ultrasound), mfumo wa kugundua polipu za akili bandia, mfumo mgumu wa endoskopu. | Kampuni hiyo inashika nafasi ya nne katika soko la lenzi laini la China, huku hospitali za juu zikichangia 30% ya ununuzi wa bidhaa za 4K+AI, na mapato yakiongezeka kwa 23.7% mwaka hadi mwaka mwaka wa 2024.. |
| 5 | HOYA()Pentax Medical） | 5.17% | Endoskopu inayonyumbulika (gastroenteroscopy), endoskopu ngumu (otolaryngology). | Baada ya kununuliwa na HOYA, athari ya ujumuishaji ilikuwa ndogo, na sehemu yake ya soko nchini China ilishuka kutoka kumi bora. Mapato yake mwaka wa 2024 yalipungua kwa 11% mwaka hadi mwaka. |
| 6 | Endoscopy ya Aohua | 4.12% | Endoskopia inayonyumbulika (gastroenterology), endoskopia ya hali ya juu. | Sehemu ya jumla ya soko katika nusu ya kwanza ya 2024 ni 4.12% (endoskopu laini + endoskopu ngumu), na faida ya endoskopu za hali ya juu itaongezeka kwa 361%. |
| 7 | Matibabu ya Mindray | 7.0% | Endoskopu ngumu (hysteroskopu inachangia 12.57%), suluhisho za hospitali za kawaida. | China inashika nafasi ya tatu katika soko la endoskopu ngumu, ikiwa na hospitali za kaunti'ukuaji wa ununuzi unaozidi 30%, na hisa ya mapato ya nje ya nchi ikiongezeka hadi 38% mwaka wa 2024. |
| 8 | Daktari wa macho | 4.0% | Fluoroskopu (Urolojia, Gynecology), kipimo mbadala cha ndani. | Sehemu ya soko la China ya lenzi ngumu za fluorescent inazidi 40%, mauzo ya nje kwenda Asia ya Kusini-mashariki yaliongezeka kwa 35%, na uwekezaji wa utafiti na maendeleo ulichangia 22% |
| 9 | Stryker | 3.0% | Endoskopu ngumu ya upasuaji wa neva, mfumo wa urambazaji wa umeme wa mkojo, arthroskopu. | Sehemu ya soko la neuroendoskopu inazidi 30%, na kiwango cha ukuaji wa ununuzi wa hospitali za kaunti nchini China ni 18%. Soko la kawaida linabanwa na Mindray Medical. |
| 10 | Bidhaa Nyingine | 2.37% | Chapa za kikanda (kama vile Rudolf, Toshiba Medical), sehemu maalum (kama vile vioo vya ENT). |
5. Maendeleo ya teknolojia ya msingi
1)Upigaji picha wa bendi nyembamba (NBI): Upigaji picha wa bendi nyembamba ni mbinu ya hali ya juu ya kidijitali ya macho ambayo huongeza kwa kiasi kikubwa taswira ya miundo ya uso wa mucosal na mifumo ya mishipa midogo kupitia matumizi ya mawimbi maalum ya bluu-kijani. Uchunguzi wa kimatibabu umeonyesha kuwa NBI imeongeza usahihi wa jumla wa utambuzi wa vidonda vya utumbo kwa asilimia 11 (94% dhidi ya 83%). Katika utambuzi wa metaplasia ya utumbo, unyeti umeongezeka kutoka 53% hadi 87% (P<0.001). Imekuwa zana muhimu kwa uchunguzi wa saratani ya tumbo mapema, ambayo inaweza kusaidia katika kutofautisha vidonda visivyo na madhara na vibaya, biopsy inayolengwa, na kubainisha pembezoni mwa upasuaji.
2)Teknolojia ya kina cha uwanja iliyopanuliwa ya EDOF: Teknolojia ya EDOF iliyotengenezwa na Olympus inafanikisha kina cha uwanja kupitia mgawanyiko wa miale ya mwanga: prismu mbili hutumika kugawanya mwanga katika mihimili miwili, ikizingatia picha za karibu na za mbali mtawalia, na hatimaye kuziunganisha katika picha iliyo wazi na maridadi yenye kina kirefu cha uwanja kwenye kitambuzi. Katika uchunguzi wa mucosa ya utumbo, eneo lote la kidonda linaweza kuonyeshwa wazi, na hivyo kuboresha kwa kiasi kikubwa kiwango cha kugundua kidonda.
3)Mfumo wa upigaji picha wa mifumo mingi
EVIS X1™Mfumo huu unaunganisha njia nyingi za hali ya juu za upigaji picha: Teknolojia ya TXI: inaboresha kiwango cha kugundua adenoma (ADR) kwa 13.6%; Teknolojia ya RDI: inaboresha mwonekano wa mishipa ya damu yenye kina kirefu na sehemu za kutokwa na damu; Teknolojia ya NBI: inaboresha uchunguzi wa mifumo ya mucosal na mishipa; hubadilisha endoscopy kutoka "zana ya uchunguzi" hadi "jukwaa la utambuzi msaidizi".
6. Mazingira ya sera na mwelekeo wa sekta
Sera muhimu zitakazoathiri tasnia ya endoscopy mwaka 2024-2025 ni pamoja na:
Sera ya kusasisha vifaa: "Mpango wa Utekelezaji wa Machi 2024 wa Kukuza Usasishaji wa Vifaa Vikubwa na Ubadilishaji wa Bidhaa za Watumiaji" unahimiza taasisi za matibabu kuharakisha usasishaji na mabadiliko ya vifaa vya upigaji picha za kimatibabu.
Ubadilishaji wa ndani: Sera ya 2021 inahitaji ununuzi wa 100% wa bidhaa za ndani kwa laparoskopu za 3D, koledoskopu, na foramina ya intervertebral.
Uboreshaji wa idhini: Endoskopu za kimatibabu hurekebishwa kutoka vifaa vya kimatibabu vya Daraja la III hadi Daraja la II, na kipindi cha usajili hufupishwa kutoka zaidi ya miaka 3 hadi miaka 1-2.
Sera hizi zimekuza kwa kiasi kikubwa uvumbuzi wa Utafiti na Maendeleo na ufikiaji wa soko wa endoskopu za ndani, na kuunda mazingira mazuri ya maendeleo kwa tasnia.
7. Mitindo ya maendeleo ya baadaye na maoni ya wataalamu
1)Ujumuishaji wa teknolojia na uvumbuzi
Teknolojia ya viungo vya wigo mbiliLaparoskopu (darubini ngumu) na endoskopu (darubini laini) hushirikiana katika upasuaji ili kutatua matatizo magumu ya kimatibabu.
Usaidizi wa akili bandiaAlgoritimu za akili bandia husaidia katika utambuzi wa vidonda na kufanya maamuzi ya uchunguzi.
Mafanikio ya sayansi ya nyenzo: Uundaji wa vifaa vipya vya wigo ambavyo ni vya kudumu zaidi na rahisi kusafisha.
2)Tofauti na maendeleo ya soko
Wataalamu wanaamini kwamba endoskopu zinazoweza kutumika mara moja na endoskopu zinazoweza kutumika tena zitadumu kwa muda mrefu:
Bidhaa zinazoweza kutupwa: zinafaa kwa matukio nyeti kwa maambukizi (kama vile dharura, watoto) na taasisi za matibabu za msingi.
Bidhaa zinazoweza kutumika tena: kudumisha gharama na faida za kiufundi katika hali za matumizi ya mara kwa mara katika hospitali kubwa.
Uchambuzi wa Kimatibabu wa Mole ulionyesha kwamba kwa taasisi zenye matumizi ya wastani ya kila siku ya zaidi ya vitengo 50, gharama kamili ya vifaa vinavyoweza kutumika tena ni ya chini.
3)Ubadilishaji wa ndani unaongezeka kasi
Sehemu ya ndani imeongezeka kutoka 10% mwaka wa 2020 hadi 26% mwaka wa 2022, na inatarajiwa kuendelea kuongezeka. Katika nyanja za endoskopu za fluorescence na microendoscopy ya confocal, teknolojia ya nchi yangu tayari imeendelea kimataifa. Ikiendeshwa na sera, ni "suala la muda tu" kukamilisha ubadilishaji wa ndani.
4)Usawa kati ya manufaa ya kimazingira na kiuchumi
Endoskopu zinazoweza kutumika tena zinaweza kupunguza matumizi ya rasilimali kwa 83%, lakini tatizo la matibabu ya maji machafu ya kemikali katika mchakato wa kuua vijidudu linahitaji kutatuliwa. Utafiti na uundaji wa vifaa vinavyooza ni mwelekeo muhimu katika siku zijazo.
Jedwali: Ulinganisho kati ya endoskopu zinazoweza kutumika tena na zinazoweza kutupwa
| Vipimo vya Ulinganisho | Inaweza kutumika tena Endoskopu | Inaweza kutupwa Endoskopu |
| Gharama kwa kila matumizi | Chini (Baada ya mgao) | Juu |
| Uwekezaji wa awali | Juu | Chini |
| Ubora wa picha | bora
| nzuri |
| Hatari ya maambukizi | Wastani (kulingana na ubora wa kuua vijidudu) | Chini sana |
| Urafiki wa mazingira | Maji machafu ya wastani (yanayozalisha viuatilifu) | Duni (taka za plastiki) |
| Matukio yanayotumika | Matumizi ya mara kwa mara katika hospitali kubwa | Hospitali za msingi/idara zinazoathiriwa na maambukizi |
Hitimisho: Katika siku zijazo, teknolojia ya endoskopia itaonyesha mwelekeo wa maendeleo wa "usahihi, usiovamia sana, na wenye akili", na endoskopi zinazoweza kutumika tena bado zitakuwa kibebaji kikuu katika mchakato huu wa mageuko.
Sisi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co.,Ltd., ni mtengenezaji nchini China anayebobea katika vifaa vya matumizi vya endoskopu, kama vilekoleo za biopsy, hemoklipu, mtego wa polipu,sindano ya sclerotherapy, katheta ya kunyunyizia,brashi za saitolojia, waya wa mwongozo, kikapu cha kutafuta mawe, katheta ya kutoa maji kwenye nyongo ya pua,ala ya ufikiaji wa urethranaala ya ufikiaji wa urethra yenye kufyonzank. ambazo hutumika sana katika EMR, ESD, ERCP. Bidhaa zetu zimethibitishwa na CE, na viwanda vyetu vimethibitishwa na ISO. Bidhaa zetu zimesafirishwa kwenda Ulaya, Amerika Kaskazini, Mashariki ya Kati na sehemu ya Asia, na kwa kiasi kikubwa hupata wateja wa kutambuliwa na kusifiwa!
Muda wa chapisho: Julai-25-2025